سازمان غذا و دارو شرایط صادرات اقلام دارویی را در سال جدید اعلام کرد.
به گزارش ساعت سلامت، سازمان غذا و دارو، در اطلاعیه ای شرایط صادرات اقلام دارویی را به شرکت های داروسازی و صادر کننده دارو اعلام کرد.
در این اطلاعیه آمده است: عطف به مصوبات ستاد تدابیر ویژه مورخ 16 اسفند 1401 بدین وسیله موارد زیر به منظور توسعه صادرات اقلام دارویی و همچنین رفع موانع پیشروی شرکتها در امر صادرات، اعلام می شود.
۱. به منظور شفافیت و برنامه ریزی دقیق تأمین اقلام دارویی، مقتضی است همه شرکتهای صادراتی، ظرفیت و برنامه تولید ماهیانه خود را تا پایان سال ۱۴۰۲ کتباً و به صورت رسمی به اداره کل دارو اعلام کنند.
۲. در صورت عمل به برنامه تولید، با ملاحظه ظرفیت تولید به کار گرفته شده:
در موارد عدم کمبود، شرکت تولیدکننده مجاز است مازاد تولید خود را با اخذ مجوز صادرات صادر کند.
در موارد کمبود و در صورت بحرانی نبودن آن، شرکت تولیدکننده مجاز است ۳۰ تا ۵۰ در صد مازاد تولید خود را با اخذ مجوز صادرات صادر کند.
در موارد درخواست صادرات به منظور شرکت در بازارِ تأمین فوریتی دارو/مناقصات دارویی یا صادرات محصول ثبت شده در کشورهای نیازمند به ثبت، در صورت بحرانی نبودن کمبود، شرکت مجاز به صادرات است.
واردات دارو در صورت مشکل در تامین نیاز داخل
در صورت احتمال مشکل در تأمین داخلی، از شرکت تولیدکننده تعهدات لازم جهت جبران نیاز داخلی اخذ یا معادل سهم مربوطه از سایر مسیرها از جمله واردات تأمین می‌شود.
در موارد ورود موقت، شرکت مجاز به صادرات مازاد تولید خود است.
۳. در صورت عدم انجام تعهد تأمین، کلیه درخواستهای صادراتی آن شرکت تا زمان انجام تعهدات تأمین تعلیق خواهد شد.
۴. در صورت افزایش نیاز بازار، اداره کل مخیّر به تأمین دارو از سایر مسیرهای در دسترس است.
۵ . در مورد صادرات اقلام دارویی با دوز اختصاصی و متفاوت با دوزهای مصرفی داخل کشور، مجوز صادرات صرفاً با ارائه تأییدیه وزارت بهداشت کشور مقصد و بدون ارائه CPP صادر خواهد شد.
۶. در صورت افزایش سه برابری ارزش ارزی صادرات شرکت در سال ۱۴۰۲ در مقایسه با سال قبل، مسیربندی ۳ مورد از پروانه های درخواستی آن شرکت در اداره ثبت و بررسی ارتقا خواهد یافت.
