مدیر کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: برای حفظ قیمت برخی اقلام تجهیزات پزشکی، همچنان ارز ۴۲۰۰ تومانی به آنها اختصاص می دهیم.
به گزارش ساعت سلامت به نقل از مهر، جلال غفارزاده افزود: برای حفظ قیمت برخی اقلام در حوزه تجهیزات پزشکی ناچار هستیم همچنان ارز ۴۲۰۰ تومانی را به آنها اختصاص دهیم، تا هم قیمت مصرف کننده افزایش نیابد و هم بیمه‌ها بتوانند این اقلام را پوشش دهند.
وی ادامه داد: اگر محصول داخلی بخواهد با محصول وارداتی رقابت کند باید شرایط رقابت عادلانه باشد و در شرایطی که نمی‌توان ارز ۴۲۰۰ تومانی را برای برخی اقلام وارداتی حذف کرد لازم است تا حمایت از محصولات داخلی نیز افزایش یابد تا شرایط رقابت عادلانه شود.
غفارزاده گفت: امکان صدور مجوز محصولات جدید از طریق درگاه ملی مجوزها فراهم است اما اغلب فرآیندهای صدور مجوز در اداره کل تجهیزات پزشکی به صورت تأییدی و پس از بررسی محصول صادر می‌شود و امکان صدور مجوز به صورت برخط وجود ندارد.
وزارت بهداشت مسئول ایمنی و سلامت تجهیزات پزشکی است
وی گفت: صرفاً مجوز فعالیت افرادی که به عنوان مسئولان فنی هستند از طریق درگاه ملی مجوزها صادر می‌شود، زیرا در این مورد نیازی به مراجعات حضوری و تأیید یک محصول نیست.
وی افزود: باید پیش از صدور مجوزها مراحل کارآزمایی بالینی به دقت طی و از سلامت محصول اطمینان حاصل شود، برخی مجوزها برای آغاز تولید، همزمان با مراحل کارآزمایی بالینی صادر می‌شوند تا نمونه‌هایی از دستگاه‌ها یا تجهیزات به تولید برسند.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: وزارت بهداشت مسئول صحت و سلامت تجهیزات پزشکی مصرفی در کشور است و باید اطمینان حاصل کرد که این محصولات عارضه‌ای برای مردم ندارند و هدف درمانی را برآورده می‌کنند.
غفارزاده تاکید کرد: برای اطمینان از ایمنی و سلامت تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات پزشکی هم قبل از مصرف و هم بعد از مصرف تجهیزات، باید کنترل‌های لازم را داشته باشد.
